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万象城官网盐酸普萘洛尔注射液过评，系海内首家
2024年11月12日，国家药品监督治理局官网显示，万象城官网的盐酸普萘洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价（5ml:5mg、2ml:2mg），系海内该品种首家过评。
盐酸普萘洛尔注射液
1966年在日本首次上市，是一种非选择性β-肾上腺素能受体阻断剂，与β-肾上腺素能受体刺激剂竞争受体位点。当β-肾上腺素能受体通路被阻断时，对β-肾上腺素能刺激的变时性、变力性和舒血管反应相应降低。当剂量大于阻滞β-肾上腺素受体所需剂量时，普萘洛尔会爆发奎尼丁样或麻醉剂样的膜电位，从而影响心脏行动电位。
普萘洛尔选择性阻断β-肾上腺素能受体，对α-肾上腺素能反应没有影响。β受体有两种特征明显的亚型（β1和β2），普萘洛尔与这两种亚型具有同等的相互作用。β1-肾上腺素能受体主要保存于心脏。心脏β1-肾上腺素能受体阻断可致正常和异位起搏细胞活性降低及AV节点传导速度下降。心脏β1-肾上腺素能受体阻断也会降低心肌收缩力，并可能在心力储备少少的患者中爆发心脏失代偿。β2-肾上腺素能受体主要保存于平滑肌-血管、支气管、胃肠道和泌尿生殖系统，这些受体的阻断可导致收缩。
普萘洛尔在海内获批多种剂型，其中注射液于1996年在中国上市。
现中国市场批准用于：
（1）控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起的心律失常� ？捎糜谘蟮鼗屏菩Р患训姆科恕⒎坎氖衣实目刂�，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。?
（2）劳力型心绞痛。
（3）嗜铬细胞瘤，配合α受体阻滞剂用于控制心动过速。
盐酸普萘洛尔注射液目前为国家医保乙类品种，尚未纳入国家集采。近年来海内市场快速攀升，市场规模近亿元，市场容量46万支（以5ml:5mg计）。
数据来源：IQVIA
截至发稿，海内仅3家企业拥有盐酸普萘洛尔注射液的批文。万象城官网为首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业，且拥有独家规格2ml:2mg，将为临床提供更优质、更灵活的用药选择。
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