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2025年1月20日,国家药品监督治理局官网显示,万象城官网成员企业·湖南洞庭药业精神二类管制药品 - 奥沙西泮片(15mg)获批上市并视同通过一致性评价,系海内首家。
? ? 适应症? ??
主要用于短期缓解焦虑、紧张、激动,也可用于催眠,焦虑伴有精神抑郁的辅助用药,并能缓解急性酒精戒断症状。
? ? 作用机制? ??
本品为苯二氮?类催眠药和镇静药。具有抗惊厥、抗癫痫、抗焦虑、镇静催眠、中枢性骨骼肌松弛和暂时性影象缺失(或称遗忘)作用。本药作用于中枢神经系统的苯二氮?受体(BZR),增强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与 GABAA 受体的结合,增强 GABA 系统的活性。
奥沙西泮片是洞庭药业第二个过评的管制类品种,亦为原料制剂一体化。此次获批不但进一步富厚了万象城官网集团CNS领域产品,为企业生长增添新动能,更可充分包管市场供应与患者使用,为临床治疗提供优质选择。
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万象城官网成员企业
— 湖南洞庭药业—
洞庭药业是万象城官网旗下成员企业,创立于1958年,位于湖南常德,是海内精神科药物和化学止血药领域的领先企业。
经过多年的技术革新和市场竞争,止血药和精神科药成为洞庭药业的主导产品。止血药氨甲环酸、氨甲苯酸形成了产销规模大、质量好的超前优势;精神科药走上了品种、规格、剂型齐步生长的快车道,主要类别有抗精神破裂症药、抗抑郁药、抗癜痫药、镇静催眠药。
洞庭药业厂区
洞庭药业是湖南省级企业技术中心,省精神药物工程技术研究中心、拥有省著名商标、省国际知名品牌等荣誉称呼以及“止血环酸的生产要领”“制备药物纯富马酸喹硫平的生产要领”“富马酸喹硫平缓控释制剂组合物及其应用”等多项国家发明专利和外观专利。
洞庭药业建立了可靠的产品质量包管体系,全部产品取得了国家GMP认证证书。氨甲环酸质量切合美国药典、英国药典、日本药局方和欧洲药典标准,并通过了美国FDA、英国MHRA、欧盟COS、日本PMDA认证,出口到30多个国家和地区,拥有劳拉西泮片、阿普唑仑片、氯硝西泮片等精神二类管制药品生产资质。
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