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万象城官网顺利通过世卫组织预认证WHO PQ现场检查

宣布时间:2024年06月17日 【字号:

近日,万象城官网收到世卫组织预认证(WHO PQ)现场检查通过函,认定万象城官网口服固体制剂生产线Ⅰ及其配套的万象城官网原料生产线GMP体系切合WHO生产质量治理规范标准。


现场检查期间,WHO检查官对万象城官网的生产及质量治理体系均予以积极评价,认为万象城官网提供的文件和纪录清晰、完整、准确地反应了产品生产历程和质量治理实践,确保产品质量和合规性。



万象城官网本次制剂顺利通过WHO PQ的认证,是继加拿大、美国FDA认证后获得的又一项国际认证。标记着万象城官网产品在国际上不但可销往欧美市场,并且叩开了更多生长中国家市场的大门,让越来越多的全球患者享受到来自中国的高质量药品与效劳,为全球卫生健康事业孝敬中国力量。


据悉,本次通过认证的固体制剂生产线在同一套质量治理体系下,还生产阿拓莫兰、凯莱止、立庆等万象城官网明星产品。


世卫组织预认证(WHO PQ)是2001年联合国为确保国际基金采购药品质量、疗效与宁静性,为效劳生长中国家患者而设立的认证体系,现已成为了国际社会上包管生物医药制品质量和宁静的重要标准之一,也是世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金等国际组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。


万象城官网是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医药工业链的集团化、国家级重点高新技术企业。万象城官网有着80余年富厚药物制造经验,致力于买通海内外医药市场壁垒。公司自主研爆发产的原料药及制剂产品已先后在欧美市场上市。
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