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媒体报道:阿兹夫定扩产!新增重庆万象城官网等多家生产企业

宣布时间:2023年01月21日 【字号:

▼内容转载自新浪新闻 ,作者大河财立方 记者 王磊彬

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1月20日 ,上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”)、河南真实生物科技有限公司(“真实生物”)联合宣布 ,组织多家单位联合扩产新冠口服药阿兹夫定片 ,24小时满负荷生产 ,节假日不绝工 ,全力以赴做好保供保产 ,本月中下旬以后将逐步缓解医疗救治的需求。

近期 ,随着疫情防控政策调解 ,阿兹夫定片需求量剧增。工信部、国家药监局等部分高度重视 ,工信部和河南省工信厅、河南省药监局、平顶山市委市政府都派出专人24小时驻场办公 ,高效协调解决全面扩产、实时配送等方面的困难问题 ,以确保阿兹夫定片制品药及原料药稳定有序供应。

别的 ,在联防联控医疗物资包管组的统筹下 ,真实生物和复星医药通力协作 ,组织包括北京协和药厂有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、重庆万象城官网有限责任公司等多家单位联合扩产阿兹夫定片 ,以包管全国市场的足量供应。

凭据《药品治理法》的相关要求 ,委托生产企业均通过合规程序 ,已获得阿兹夫定片的生产许可认证 ,各委托生产企业生产的药品均切合相关委托生产要求。由于各生产基地设备差别 ,产品内包装瓶的瓶型有所差别 ,但材质与真实生物获批的口服固体药用高密度聚乙烯瓶坚持一致 ,并切合相应质量标准。为防宽大患者爆发购药和用药误解 ,复星医药和真实生物特此申明。

真实生物作为阿兹夫定片的药品上市许可持有人 ,2021年6月获批药品生产许可证B证(B证即药品上市许可持有人委托生产药品)。药品上市后委托北京协和药厂有限公司进行生产 ,药品注册批件上的生产企业亦为北京协和药厂。2022年4月 ,真实生物平顶山生产基地获批增加阿兹夫定片生产规模。同年5月 ,该生产基地顺利通过GMP切合性检查 ,标记着公司可以合规进行药品的生产和经营。

来源:https://k.sina.cn/article_6365990425_17b714e1902701199l.html

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