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导语：第八批国家集采蓄势待发
，目前满足条件达4家品种百余个
，达5家品种已超60个。今天就来谈谈“哌柏西利”。

哌柏西利

哌柏西利有胶囊剂、片剂2种剂型。商品名为爱博新
，原研辉瑞。
哌柏西利胶囊：2015年美国获批上市
，2018年中国上市。中美规格均为75mg、100mg、150mg。
哌柏西利片：2019年美国获批上市
，2022年中国上市。美国规格75mg、100mg、125mg
；中国规格25mg、125mg。
哌柏西利是全球首个上市的靶向CDK4/6的卵白激酶抑制剂
，用于HR+、HER2-的乳腺癌的内排泄治疗
，化合物专利即将于2023-1-9到期。

由于愈来愈多的卵白激酶抑制剂专利期满并抵达国采条件
，该类产品屡次泛起在国家集采中
，具体情况详见下表：

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由集采结果可见
，卵白激酶抑制剂竞争猛烈度逐批递增
，原市场被更多厂家支解
，产品价格显著下降
，“腾笼换鸟”的目的已然抵达。

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同属卵白激酶抑制剂的哌柏西利也面临集采的攻击。目前海内市场以胶囊剂为主
，截至2023年1月5日
，已有3家视同过评上市
，10家正在申报上市
，具体企业见下表：?

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视同过评企业

正在申报企业

?*注：齐鲁制药、石药欧意申报哌柏西利片
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众多的竞争厂家折射出业内对哌柏西利市场的普遍看好。

IQVIA数据显示
，哌柏西利口服常释剂型全球销售额超50亿美元
，位列Fierce Pharma宣布《2021年全球最脱销药品top20》第20位。

然而
，中国市场受限于其非医保属性和腾贵的订价（217元/125mg）
，市场体现缺乏全球
，院内市场规模缺乏亿元。

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与中国市场低销售额相反的是
，以哌柏西利作为一线药物的HR+、HER2-分型乳腺癌发病人数近年来显著增长。而在今日开启的2022年国家医保谈判中
，哌柏西利胶囊已于早先通过形式审查
，有望纳入。

逐增的潜在用药人数
，加之医保、集采的双重作用
，都预示着哌柏西利或将在专利期满集采后迎来新机缘。

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小结：

考虑到哌柏西利的化合物专利尚未到期
，仍有可能不会纳入第八批集采。但随着专利临近、仿制药井喷与纳入医保
，哌柏西利胶囊或将迎来销量大幅上升。尽管竞争者众多
，国采中标者分得的市场潜量仍不可小觑
，未来一段时间内将连续获益。