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万象城官网汇原创剖析｜第八批集采：抗抑郁篇
▼内容转载自《万象城官网汇》微信民众号推文
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2022年已步入尾声，第八批国家集采蓄势待发。目前满足条件达4家品种百余个，达5家品种已超60个。今天就来谈谈“抗抑郁产品”。
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IQVIA数据显示，目前海内抗抑郁药物院内市场整体规模在73亿元，增长率为-7.2%�？挂钟粢┪锸谐∠喽约�，主流品种大都已加入国家集采：
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目前，未纳入国采且≥4家企业的抗抑郁产品有：氢溴酸伏硫西汀片、米氮平片、帕罗西汀肠溶缓释片。
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? 01氢溴酸伏硫西汀片?
规格：5mg、10mg、20mg
适应症：用于治疗成人抑郁症
医保：非国家医保（通过2022年医保调解形式审查）
基药：非国家基药
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氢溴酸伏硫西汀片为灵北和武田联合研发的药物，2013年9月获FDA批准上市，于2017年11月进入海内。伏硫西汀海内化合物专利到期时间为2022年10月。
据IQVIA统计，伏硫西汀院内市场规模1.14亿元，市场容量316.5万片（以10mg计），仅原研在售，近年来坚持快速增长。
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除原研企业外，目前已有6家企业通过一致性评价，另有5家正在审评审批中。预计第八批集采竞争花样为7进5，或8进6。
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已过评/视同过评厂家
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正在审评审批厂家
来源：CDE，数据更新日期截止2022年12月23日
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?? 小结???
伏硫西汀集采后将迎来市场的重新洗牌，国产替代来临，原研市场份额变�� ；国产多家仿制竞争猛烈，目前原研单价约为36元/片（10mg），预计产品单价将会大幅下降。
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?? 02米氮平片???
规格：15mg、30mg
适应症：用于抑郁症的治疗
医保：国家医保甲类
基药：片剂：15mg、30mg
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据IQVIA统计，米氮平口服常释剂型院内市场规模6.16亿元，市场容量1.62亿片（以15mg计），在抗抑郁领域市场排名第六位。其中哈尔滨三联药业市场占比最大，约为38%，原研占比约为21%。
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目前已有4家企业过评，无厂家正在申报，2家企业在做BE，预计第八批竞争花样5进4。
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已过评/视同过评厂家
来源：CDE，数据更新日期截止2022年12月23日
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?? 小结???
米氮平是抗抑郁领域中具有一定规模的产品，目前原研单价远高于仿制药价格，海内主流厂家均已过评，预计第八批集采中市场竞争花样变革不大。
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?? 03盐酸帕罗西汀肠溶缓释片???
规格：12.5mg、25mg
适应症：用于治疗成人抑郁症
医保：国家医保乙类
基药：非国家基药
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帕罗西汀原研药企业为葛兰素史克，口服常释剂型于1992年12月获FDA批准上市，缓释片于1999年2月获FDA批准上市，2017年进入海内。2020年进入国家医保谈判目录。
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据IQVIA统计，盐酸帕罗西汀肠溶缓释院内市场规模5663万元，市场容量1600万片（以25mg计），原研市场占比96%。
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除原研企业外，目前已有3家企业过评/视同过评，另有2家正在审评审批中。预计第八批集采竞争花样为4进3，或5进4。
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已过评/视同过评厂家
正在审评审批厂家
来源：CDE，数据更新日期截止2022年12月23日
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?? 小结???
盐酸帕罗西汀肠溶缓释进入医保后，销量连续上升，随着海内仿制企业陆续过评，集采后市场花样将会爆发较大变革，部分原研市场会被海内仿制替代。
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尽管抗抑郁领域中诸多品种都已经进入或即将进入国家集采，但仍有部分产品尚处于独家过评的竞争花样，在短期内无集采危害，有望获得不俗的市场体现。
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